不懈的努力和追求，艱苦卓絕的奮斗，終于成就了安評中心今天的輝煌。在這喜迎祖國60華誕，歡慶沈陽(yáng)院建院60周年的時(shí)刻，我們帶著(zhù)十年辛勤耕耘收獲的碩果，向偉大的祖國，向沈陽(yáng)院獻上豐碩的賀禮。
回 顧安評中心的發(fā)展歷程和GLP建設，經(jīng)過(guò)近十年的快速發(fā)展，已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化。 如今的安評中心，已經(jīng)建設成了目前國內專(zhuān)業(yè)最齊全，設施規模最大， 儀器設備最先進(jìn)以及GLP管理最為規范的安全性評價(jià)機構。我們正朝著(zhù)與國際GLP接軌的目標快速前進(jìn)，即將在2009年底接受OECD成員國的GLP檢 查，為我國的安全評價(jià)行業(yè)率先打開(kāi)通往國際認證的大門(mén)。
一． 獲得的資格認證
1997 年，被中華人民共和國原化學(xué)工業(yè)部認證為"化學(xué)工業(yè)農藥安全評價(jià)質(zhì)量監督檢驗中心"；2001年，被國家科技部認定為"國家沈陽(yáng)新藥安全評價(jià)研究中心" ；2002年5月，首批通過(guò)了國家食品藥品監督管理局醫藥非臨床研究質(zhì)量管理規范（GLP）試點(diǎn)檢查， 成為符合我國GLP要求的第一批4家藥物非臨床安全性評價(jià)機構之一；2004年，先后獲得了"農業(yè)部農藥環(huán)境評價(jià)實(shí)驗單位"、"國家環(huán)?？偩中禄瘜W(xué)品物質(zhì) 測試資格"的認可，并被遼寧省科技廳掛牌為"遼寧省新藥安全評價(jià)技術(shù)研究中心"；2006年，通過(guò)了"國家實(shí)驗室認可委員會(huì )的國家實(shí)驗室 ISO17025"的認證檢查，通過(guò)"美國AAALAC（國際實(shí)驗動(dòng)物委托和評估委員會(huì )）"的正式認證檢查，獲得中國國際航空公司危險貨物運輸鑒定單位資 格；2008年，通過(guò)了農業(yè)部農藥環(huán)境評價(jià)和殘留試驗GLP現場(chǎng)考核，同時(shí)還通過(guò)了環(huán)保部新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理試驗單位資格的檢查。
二、加強能力建設
安 評中心始終把能力建設作為縮小與發(fā)達國家水平的距離的根本。隨著(zhù)安評中心的不斷建設和發(fā)展，整體實(shí)力和GLP管理水平也得到了不斷提升。早在20世紀90 年代初期,安評中心就率先在國內安全評價(jià)領(lǐng)域中，按照良好實(shí)驗室規范管理體系的要求，開(kāi)始逐步建立和完善符合GLP規范的安全性評價(jià)實(shí)驗室。 1999年至2009年的10年，是取得重大突破以及快速發(fā)展的10年。 通過(guò)加強對國際GLP理念的學(xué)習和交流，積極探索和學(xué)習國外的GLP管理經(jīng)驗，其中包括許多先進(jìn)國家GLP專(zhuān)家的培訓講座、指導檢查以及安排中心數十人次 技術(shù)人員出國培訓等等，使得安評中心在與國際接軌的道路上取得了較大的突破，目前已經(jīng)全面進(jìn)入了沖擊國際GLP認可的階段。
經(jīng) 過(guò)最近十多年的不斷探索、改進(jìn)和完善，安評中心的組織建制合理，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員齊全，專(zhuān)用儀器設備先進(jìn)，實(shí)驗設施齊備，實(shí)驗管理完善，已經(jīng)建成接近國際水準 的安全性評價(jià)機構。具備承擔醫藥品、農藥品、新化學(xué)品的毒理學(xué)、殘留、環(huán)境行為、環(huán)境生態(tài)等安全性評價(jià)試驗的能力，是目前國內唯一具備農藥登記管理資料要 求的全套試驗能力并同時(shí)可進(jìn)行醫藥、農藥和新化學(xué)物質(zhì)安全性評價(jià)試驗的單位。安評中心全面建立了服務(wù)于國內外的安全性評價(jià)技術(shù)平臺，已經(jīng)承擔并完成了國內 外醫藥、農藥及其它化學(xué)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)的各類(lèi)毒性試驗項目達上萬(wàn)項， 其中有90%的試驗量是在近十年內完成的，所出據的實(shí)驗數據及實(shí)驗報告已得到我國農業(yè)部藥檢所、國家食品藥品監督管理局以及部分國家和地區有關(guān)部門(mén)的認 可。一些報告已經(jīng)在巴拉圭以及阿根廷等國的有關(guān)部門(mén)進(jìn)行了正式登記，還有部分試驗報告即將提交美國環(huán)境保護局（EPA）的相關(guān)登記部門(mén)。
三、 儀器設備和設施建設
經(jīng) 過(guò)不斷的發(fā)展建設，尤其是近十年的發(fā)展，安評中心的實(shí)驗能力和設施規模逐年提升，設施規模較之十年前已經(jīng)擴大了數倍。目前的辦公設施、各類(lèi)實(shí)驗設施和實(shí)驗 場(chǎng)地以及條件保障系統總占地面積已經(jīng)超過(guò)30000多平方米。這些設施功能齊全，設備完善，布局先進(jìn)合理，并且實(shí)現了局域網(wǎng)管理。 十年來(lái)，安評中心先后得到了國家"863"項目1500萬(wàn)元、 日本國際協(xié)力事業(yè)團（JICA）援助項目?jì)r(jià)值6000萬(wàn)日元的23臺套先進(jìn)儀器設備、中化集團GLP平臺建設項目6000萬(wàn)元以及我院自行購置儀器的支持 和投入。 經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，安評中心現擁有各類(lèi)先進(jìn)分析儀器和設備200多臺套。 這些先進(jìn)的儀器設備，不僅能夠滿(mǎn)足全部試驗工作的需要，而且在我國安全性評價(jià)行業(yè)機構中處于領(lǐng)先地位，并具有國際先進(jìn)水平。
四、人才隊伍建設
經(jīng) 過(guò)20多年的發(fā)展,安評中心培養和聚集了一批優(yōu)秀的專(zhuān)業(yè)人才。目前，在133名職員工中,有博士6人，碩士27人（在讀5人），學(xué)士20人（在讀6人）； 教授級高級工程師5人，高級工程師15人，工程師31人。 為加快提高員工專(zhuān)業(yè)技能，曾先后派遣數十人次出國進(jìn)修、學(xué)習、考察國外安全評價(jià)機構和參加學(xué)術(shù)會(huì )議。通過(guò)參加國內、外各類(lèi)安全評價(jià)的專(zhuān)業(yè)培訓、 GLP培訓以及本機構內部培訓和積極參加國內外會(huì )議等手段，培養出了工作認真、作風(fēng)嚴謹、GLP意識強的專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊伍，這是遵從GLP法規要求進(jìn)行藥物安 全評價(jià)的基礎，也是GLP關(guān)鍵技術(shù)建設中最重要的部分。
五、取得的成果
2000 年以來(lái)，安評中心先后承擔了"九五"、"十五" 國家科技部重大攻關(guān)的專(zhuān)項課題以及"863"重大項目8項，遼寧省課題7項。 相繼完成了國家重點(diǎn)科技攻關(guān)專(zhuān)題 "國家新藥安全評價(jià)研究中心(沈陽(yáng))建設"，獲得了"九五"國家重點(diǎn)科技攻關(guān)優(yōu)秀科技成果獎；完成了中央級科研院所基礎性工作專(zhuān)項項目中的農藥安全性評價(jià) 標準課題之一"農藥生物測定安全性評價(jià)標準"；完成了"十五"國家重大科技攻關(guān)項目新農藥創(chuàng )制研究與產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)項目 "農藥安全評價(jià)GLP/SOP體制的建立與完善"，并于2005年獲得了中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì )科技進(jìn)步二等獎；國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）課題:"臨床前安全評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)及平臺研究"。本課題的研究實(shí)施，使得沈陽(yáng)化工研究院 安評中心的整體管理全面進(jìn)入了計算機信息化的新階段。同時(shí)，在病理診斷，吸入毒性，體外毒代，體外皮膚刺激等方面的試驗研究達到了前所未有的新水平，提高 了我國在新藥安全評價(jià)實(shí)驗方面的綜合能力，為進(jìn)入國際GLP行業(yè)奠定了堅實(shí)的基礎；完成了國際科技合作項目:"新藥臨床前安全評價(jià)GLP標準化研究"；啟 動(dòng)實(shí)施國家"十一五"重大科技攻關(guān)課題"農藥安全性評價(jià)GLP體系建設"；啟動(dòng)實(shí)施了遼寧省科學(xué)技術(shù)計劃項目："人類(lèi)重大疾病及藥品安全評價(jià)動(dòng)物模型的建 立與應用"；啟動(dòng)實(shí)施了國家重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項項目："藥物安全評價(jià)技術(shù)平臺"。
安 評中心近年來(lái)取得的這些重大科技項目成果， 在我國農藥安全評價(jià)GLP體系建設方面，建立并提供了既能與諸如OECD、美國EPA、歐盟等靠近國際專(zhuān)業(yè)組織的毒理學(xué)試驗方法接軌,且又符合我國國情的 標準實(shí)驗指南，保證了實(shí)驗的標準化和規范化，為我國新農藥創(chuàng )制研究和農藥行業(yè)的健康發(fā)展提供技術(shù)保障，不僅提高了我國農藥安全評價(jià)試驗數據的準確性、可靠 性，對保障我國的人民健康和環(huán)境安全具有重大意義，也對我國農藥走出國門(mén)，拓展國際市場(chǎng)提供了有力的保證，是加快推進(jìn)我國縮短與發(fā)達國家的差距，建立與國 際接軌的GLP安全評價(jià)機構的一項重要工作。
所 取得成果的重要之處還在于在我國醫藥及其它化學(xué)品的安全評價(jià)領(lǐng)域建成了基本符合國際 GLP標準的新藥安全評價(jià)機構，極大地促進(jìn)了我國安全性評價(jià)實(shí)驗達到國際水平，打破醫藥進(jìn)入國際市場(chǎng)的技術(shù)壁壘，促進(jìn)我國醫藥更快地進(jìn)入國際市場(chǎng)，期間經(jīng) 濟前景非?？捎^(guān)。同時(shí)，隨著(zhù)安全性評價(jià)實(shí)驗質(zhì)量的提高，保證了實(shí)驗結果的準確性、可靠性，對保障人民用藥安全以及身體健康具有重大意義，將產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟 效益和社會(huì )效益。
安評中心團隊是一個(gè)團結、向上的集體，是一個(gè)勇于開(kāi)拓進(jìn)取、追求卓越充滿(mǎn)朝氣和活力的團隊。十年的發(fā)展，讓安評中心變得更大、更強。 在全面領(lǐng)先國內同行業(yè)GLP建設發(fā)展的同時(shí)，安評人站得更高、看得更遠……
中化集團公司總裁劉德樹(shù)曾經(jīng)說(shuō)過(guò)： "沈陽(yáng)院安評中心的GLP建設，不僅僅是為我們自己、為沈陽(yáng)院以及為集團公司做事，而是要為我們國家做事！"
"環(huán)境安全、人類(lèi)健康"，安評中心人任重道遠！
安評中心 于峰