10月18日—20日，安評中心QAU開(kāi)展第二次設施檢查，對實(shí)驗室試驗設施GLP遵從性進(jìn)行全面綜合性評價(jià)。

本次檢查的重點(diǎn)是審核年初設施檢查及今年OECDGLP復評審提出不符合項的整改落實(shí)情況及新員工的個(gè)人檔案，確保新進(jìn)人員的資質(zhì)符合GLP規范。檢查范圍包括：組織機構和人員檔案、主計劃表管理、檔案管理、SOP管理、供試品和對照品管理、計算機系統使用和維護、試驗設施維護和檢驗、儀器使用維護和檢驗/校準、試劑管理、動(dòng)物飼養設施管理等，涉及到中心管理層、辦公室、實(shí)驗室、后勤等部門(mén)。

QAU是GLP機構中的一個(gè)獨立部門(mén)，職能是通過(guò)實(shí)施檢查確保非臨床健康試驗和環(huán)境安全試驗遵從GLP規范。通過(guò)實(shí)施設施檢查，能夠獲得充分的信息以確保試驗設施、儀器、人員、試驗方法、操作、記錄等遵從ＧＬＰ規范，使中心的GLP體系得到持續、健康地運轉。