全國人大常委會(huì )審議通過(guò)《中華人民共和國生物安全法》
黨的十八大以來(lái)，以習近平同志為核心的黨中央高度重視生物安全工作，把生物安全納入國家安全體系，提出加快構建國家生物安全法律法規體系、制度保障體系。
10月17日，《中華人民共和國生物安全法》經(jīng)十三屆全國人大常委會(huì )第二十二次會(huì )議審議通過(guò)，將于2021年4月15日起施行。
制定生物安全領(lǐng)域的基礎性法律
近年來(lái)，非洲豬瘟等重大新發(fā)突發(fā)傳染病及動(dòng)植物疫情等傳統生物威脅多發(fā)，生物技術(shù)誤用謬用等非傳統生物威脅凸顯……生物技術(shù)在帶給人類(lèi)進(jìn)步和益處的同時(shí)，也帶來(lái)生物安全問(wèn)題和威脅。
“根據黨中央部署，適應我國生物安全面臨的新形勢、新問(wèn)題、新任務(wù)，制定一部具有基礎性、系統性、綜合性和統領(lǐng)性的生物安全法十分必要、重要而緊迫。”全國人大環(huán)境與資源保護委員會(huì )主任委員高虎城說(shuō)。
全國人大代表連續多年提出生物安全立法議案，十三屆全國人大一次和二次會(huì )議期間，共有214位全國人大代表提出7件有關(guān)生物安全立法的議案，要求加快生物安全立法進(jìn)程，充分表達對依法維護國家生物安全、維護人民利益的呼聲。
“生物安全涉及領(lǐng)域廣、發(fā)展變化快，現有的相關(guān)法律法規往往只對單個(gè)具體的生物安全風(fēng)險進(jìn)行規范，比較零散和碎片化，有的效力層級較低，有的已經(jīng)不能完全適應實(shí)踐需要，有些領(lǐng)域還缺乏法律規范，需要制定一部生物安全領(lǐng)域的基礎性法律。”全國人大常委會(huì )法工委行政法室主任袁杰說(shuō)，生物安全法系統梳理、全面規范各類(lèi)生物安全風(fēng)險，明確生物安全風(fēng)險防控體制機制和基本制度，填補了生物安全領(lǐng)域基礎性法律的空白，有利于完善生物安全法律體系。
2019年10月21日，十三屆全國人大常委會(huì )第十四次會(huì )議聽(tīng)取關(guān)于提請審議《中華人民共和國生物安全法（草案）》議案的說(shuō)明，其中指出，生物安全立法是提升國家生物安全能力建設的需要。當前，我國在生物技術(shù)研發(fā)、基礎設施建設上相對落后，在技術(shù)、產(chǎn)品和標準上存在較大差距，生物安全原創(chuàng )技術(shù)少，優(yōu)秀成果少。將國家生物安全能力建設納入法律，以法律形式將鼓勵自主創(chuàng )新的產(chǎn)業(yè)政策和科技政策固定下來(lái)，牢牢掌握核心關(guān)鍵生物技術(shù)，依法保障和推進(jìn)我國生物技術(shù)的發(fā)展，提升防范風(fēng)險和威脅的能力。
“生物安全法將保障人民生命健康作為立法宗旨，明確維護生物安全應當堅持以人為本的原則，在防范和應對各類(lèi)生物安全風(fēng)險時(shí)，始終堅持人民至上、生命至上，把維護人民生命安全和身體健康作為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。”袁杰說(shuō)。
完善了生物安全風(fēng)險防控基本制度
翻開(kāi)生物安全法，第一條開(kāi)宗明義指明了立法的目的：“為了維護國家安全，防范和應對生物安全風(fēng)險，保障人民生命健康，保護生物資源和生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)生物技術(shù)健康發(fā)展，推動(dòng)構建人類(lèi)命運共同體，實(shí)現人與自然和諧共生，制定本法。”
防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情；生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應用；病原微生物實(shí)驗室生物安全管理；人類(lèi)遺傳資源與生物資源安全管理；防范外來(lái)物種入侵與保護生物多樣性；應對微生物耐藥；防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅；其他與生物安全相關(guān)的活動(dòng)等8個(gè)方面的行為及其相關(guān)管理活動(dòng)被納入生物安全法規范和調整的范圍。
“國務(wù)院有關(guān)部門(mén)根據職責分工，加強生物基礎科學(xué)研究人才和生物領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才培養，推動(dòng)生物基礎科學(xué)學(xué)科建設和科學(xué)研究。”“國家加強重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情等生物安全風(fēng)險防控的物資儲備。”……生物安全法設專(zhuān)章規定了生物安全能力建設。
高虎城介紹，生物安全能力建設主要體現為通過(guò)加大經(jīng)費投入、基礎設施建設、人才培養，鼓勵和扶持自主研發(fā)創(chuàng )新、科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展等途徑對生物安全工作給予財政資金支持和政策扶持，促進(jìn)和加強生物安全的能力建設。同時(shí)，還要求在體制、機制上提升我國的生物安全能力建設。
“生物安全法完善了生物安全風(fēng)險防控基本制度。規定建立生物安全風(fēng)險監測預警制度、風(fēng)險調查評估制度、信息共享制度、信息發(fā)布制度、名錄和清單制度、標準制度、生物安全審查制度、應急制度、調查溯源制度、國家準入制度和境外重大生物安全事件應對制度共11項基本制度，全鏈條構建生物安全風(fēng)險防控的‘四梁八柱’。”袁杰說(shuō)。
“違反本法規定，履行生物安全管理職責的工作人員在生物安全工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊或者有其他違法行為的，依法給予處分”；
“違反本法規定，從事國家禁止的生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應用活動(dòng)的，由縣級以上人民政府衛生健康、科學(xué)技術(shù)、農業(yè)農村主管部門(mén)根據職責分工，責令停止違法行為，沒(méi)收違法所得、技術(shù)資料和用于違法行為的工具、設備、原材料等物品，處一百萬(wàn)元以上一千萬(wàn)元以下的罰款”……
生物安全法在法律責任部分規定了對國家公職人員不作為或者不依法作為行為的處罰規定，同時(shí)，針對前一時(shí)期發(fā)生的生物技術(shù)謬用等行為和事件，完善了相應的責任及處罰。
積極回應生物安全面臨的新挑戰
6月2日，生態(tài)環(huán)境部發(fā)布《2019中國生態(tài)環(huán)境狀況公報》。公報顯示，全國已發(fā)現660多種外來(lái)入侵物種。其中，71種對自然生態(tài)系統已造成或具有潛在威脅并被列入《中國外來(lái)入侵物種名單》。67個(gè)國家級自然保護區外來(lái)入侵物種調查結果表明，215種外來(lái)入侵物種已入侵國家級自然保護區。
為防范和應對外來(lái)物種入侵，保護生物多樣性，生物安全法規定，國務(wù)院有關(guān)部門(mén)根據職責分工，加強對外來(lái)入侵物種的調查、監測、預警、控制、評估、清除以及生態(tài)修復等工作。任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準，不得擅自引進(jìn)、釋放或者丟棄外來(lái)物種。違反本法規定，未經(jīng)批準，擅自引進(jìn)外來(lái)物種的，由縣級以上人民政府有關(guān)部門(mén)根據職責分工，沒(méi)收引進(jìn)的外來(lái)物種，并處五萬(wàn)元以上二十五萬(wàn)元以下的罰款。
近年來(lái)，有關(guān)生物技術(shù)引發(fā)的倫理問(wèn)題爭議不斷。對此，生物安全法明確，從事生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應用活動(dòng)，應當符合倫理原則。從事生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究，應當通過(guò)倫理審查，并在具備相應條件的醫療機構內進(jìn)行；進(jìn)行人體臨床研究操作的，應當由符合相應條件的衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員執行。相關(guān)科研院校、醫療機構以及其他企業(yè)事業(yè)單位應當將生物安全法律法規和生物安全知識納入教育培訓內容，加強學(xué)生、從業(yè)人員生物安全意識和倫理意識的培養。
生物安全領(lǐng)域總體上屬于新興領(lǐng)域，涉及范圍廣、發(fā)展變化快，有些領(lǐng)域已有法律法規進(jìn)行調整，有些活動(dòng)還缺乏法律規范。袁杰表示，對已有規定的，進(jìn)行整合提煉完善，上升為基本制度，并做好銜接、形成合力。對暫時(shí)還沒(méi)有規定的，目前能夠看得準的，作出針對性規定，填補法律空白；對還需要繼續探索的，作出原則性規定，為實(shí)踐留有余地，也為制定修改有關(guān)法律法規預留接口。