化學(xué)原料藥行業(yè)綠色發(fā)展面臨新要求
中化新網(wǎng)訊 《國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》上周印發(fā)?!锻ㄖ分荚诩涌煨滦蝿菹略纤幃a(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展步伐,并對化學(xué)原料藥行業(yè)綠色發(fā)展提出了新的要求,明確了原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的八項主要任務(wù)。
《通知》指出,化學(xué)原料藥是藥品的基礎原料和有效成分。我國目前已成為全球最大的原料藥生產(chǎn)與出口國,但同時(shí)也存在產(chǎn)業(yè)結構不盡合理、產(chǎn)業(yè)布局不盡完善、綠色生產(chǎn)水平不高等問(wèn)題。
《通知》強調,要堅持創(chuàng )新引領(lǐng)、綠色低碳、科學(xué)布局、開(kāi)放發(fā)展的基本原則,到2025年,開(kāi)發(fā)一批高附加值高成長(cháng)性品種,突破一批綠色低碳技術(shù)裝備,培育一批有國際競爭力的領(lǐng)軍企業(yè),打造一批有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區和生產(chǎn)基地。原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展和先進(jìn)制造水平大幅提升,綠色低碳發(fā)展能力明顯提高。
《通知》明確了原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的八項主要任務(wù)。
一是推動(dòng)生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng )新升級。順應原料藥技術(shù)革新趨勢,加快合成生物技術(shù)、連續流微反應、連續結晶和晶型控制等先進(jìn)技術(shù)開(kāi)發(fā)與應用,利用現代技術(shù)改造傳統生產(chǎn)過(guò)程。推動(dòng)骨干企業(yè)開(kāi)展數字化、智能化改造升級,提升生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制水平。圍繞原料藥生產(chǎn)關(guān)鍵共性技術(shù),支持發(fā)展一批外部性較強的公共服務(wù)平臺。
二是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)綠色低碳轉型。加強前瞻性研究布局,開(kāi)發(fā)原料藥綠色低碳生產(chǎn)技術(shù)。推動(dòng)大宗原料藥綠色化改造,持續降低單位產(chǎn)品能耗和排放水平。加強原料藥生產(chǎn)過(guò)程副產(chǎn)物資源化利用,推動(dòng)揮發(fā)性有機物(VOCs)治理改造,提升固體廢棄物、高鹽廢水及有機廢液等的綜合處置水平。
三是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化調整。推動(dòng)原料藥生產(chǎn)規?;?、集約化發(fā)展,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)做大做強,提升產(chǎn)業(yè)集中度。從嚴執行《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》等政策,嚴格落實(shí)環(huán)保、能耗、安全等標準,加快淘汰落后產(chǎn)品、技術(shù)和裝備。
四是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集中集聚發(fā)展。推動(dòng)新建原料藥項目進(jìn)入適宜區域及合規設立的化工(醫藥)園區,引導現有原料藥企業(yè)在區域間優(yōu)化調整布局。綜合考慮原料、市場(chǎng)、技術(shù)等因素,在發(fā)展基礎較好、區位優(yōu)勢突出、要素資源充裕的地區,布局建設世界一流的產(chǎn)業(yè)集聚區和生產(chǎn)基地。
五是推動(dòng)重大裝備攻關(guān)突破。面向原料藥生產(chǎn)前沿技術(shù)領(lǐng)域,引導骨干企業(yè)聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游及科研院所部署創(chuàng )新鏈,加快發(fā)展核酸反應儀等高端生產(chǎn)裝備以及高端膜材料等專(zhuān)用耗材,突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸制約,提高產(chǎn)業(yè)鏈自主配套水平。加強石化、化工、醫藥等行業(yè)先進(jìn)技術(shù)共享,提升產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng )新水平。
此外,《方案》還提出推動(dòng)關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作、產(chǎn)業(yè)標準體系建設以及產(chǎn)業(yè)高水平開(kāi)放合作等主要任務(wù)。
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原料藥高質(zhì)量發(fā)展五項重大工程
此次與推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案一起發(fā)布的還有《原料藥高質(zhì)量發(fā)展重大工程》,包括先進(jìn)制造技術(shù)創(chuàng )新、綠色低碳技術(shù)發(fā)展、高端生產(chǎn)裝備提升、節能環(huán)保設備升級、高性能耗材發(fā)展等五大工程,將成為推動(dòng)原料藥高質(zhì)量發(fā)展的重大工程。
先進(jìn)制造技術(shù)創(chuàng )新工程方面,將重點(diǎn)發(fā)展合成生物技術(shù)、生物催化劑(酶)篩選與制備、連續流微反應、連續結晶和晶型控制、手性合成、固相合成、高效分離純化、藥物微量雜質(zhì)控制、過(guò)程分析等先進(jìn)技術(shù)。
綠色低碳技術(shù)發(fā)展工程方面,將重點(diǎn)發(fā)展酶催化、電化學(xué)反應、光化學(xué)合成等技術(shù),貴金屬催化劑替代或再利用技術(shù),有毒有害原料替代技術(shù),復合培養基替代等發(fā)酵減排技術(shù),廢水高級氧化、膜生物反應等處理技術(shù)、高濃度難降解廢水處理技術(shù)、揮發(fā)性有機物廢氣處理技術(shù)、廢液廢渣資源化、無(wú)害化處理與評價(jià)技術(shù)。
高端生產(chǎn)裝備提升工程方面,將支持開(kāi)發(fā)國際先進(jìn)的微通道反應器、多肽合成儀、核酸合成儀、新型結晶器、高密閉性隔離器、流化床干燥器、超微粉氣流粉碎機、濕法研磨均質(zhì)機、膜分離系統、全自動(dòng)合成反應器等高端裝備。
節能環(huán)保設備升級工程方面,將針對空壓、制冷、制水、蒸餾、發(fā)酵、“三廢”治理等高耗能環(huán)節,開(kāi)發(fā)應用高效節能設備,提高熱循環(huán)利用水平,減少能源消耗。圍繞環(huán)保治理技術(shù)應用,開(kāi)發(fā)溶劑連續回收、催化氧化、污泥減量、廢液脫鹽、菌渣處理、蓄熱式焚燒等新型“三廢”處理設備。
高性能耗材發(fā)展工程方面,將開(kāi)發(fā)納濾、超濾、微濾、反滲透等高端膜材料及組件,在線(xiàn)二氧化碳、葡萄糖、氨氮、氰根探頭等高性能傳感器,硅藻土濾芯、活性炭濾芯、貴金屬清除濾芯等新型過(guò)濾耗材,以及新型色譜填料和樹(shù)脂等。