據英國《每日電訊報》10月19日報道,由倫敦大學(xué)學(xué)院教授彼得·科菲主導實(shí)施的英國首個(gè)干細胞人體治療試驗,已通過(guò)英國醫藥與保健產(chǎn)品管理局(MHRA)許可。這次試驗針對在西方國家老年人中最為常見(jiàn)的一種眼疾——視網(wǎng)膜黃斑變性。
上周美國杰龍生物醫藥公司宣布將開(kāi)始全球首例胚胎干細胞人體臨床實(shí)驗,治療脊髓損傷方面的疾病。美國食品和藥物監督管理局批準了試驗,并認定這是干細胞研究中的重大進(jìn)步。這也對英國批準試驗產(chǎn)生了部分影響。
據介紹,胚胎干細胞是在受孕幾天之后出現的未分化的主細胞,具有分裂成為人體中約200種細胞中的任何一種的能力。然而它們也和某些癌細胞有著(zhù)共同的屬性——永生,所以直接把它們植入患者身上有很大風(fēng)險。2001年,紐約一家醫院曾為治療帕金森病而把它植入患者大腦,希望胎兒組織能形成腦細胞并產(chǎn)生多巴胺。但結果卻導致患者大腦中的多巴胺大量減少,細胞增生失去了控制,病人的肌肉抽搐也無(wú)法控制。隨后康奈爾大學(xué)發(fā)出警告:干細胞也會(huì )產(chǎn)生癌癥前期細胞。
為保證此次試驗的安全,科菲稱(chēng),他們會(huì )在給病人移植組織之前,確保其只分化成正常細胞。因此,干細胞變成腫瘤因子的可能性目前已不存在。目前,他和研究小組正在用干細胞培育能形成視網(wǎng)膜的細胞,將把一塊含有培養細胞的“補丁”置入視網(wǎng)膜后,以恢復患者視力?!耙坏╅_(kāi)始試驗,很快就能知道這是否管用。驗證問(wèn)題很簡(jiǎn)單,就是患者能否重見(jiàn)光明?!笨品普J為,對于像視網(wǎng)膜黃斑變性這樣的病癥,并不需要治療細胞與患者組織之間進(jìn)行復雜的相互反應,因此,極有可能成為第一個(gè)治愈的病例。如果該法奏效,包括肝病、心臟病以及糖尿病在內的疾病的治療都將變得較為簡(jiǎn)單。但該療法對于如老年癡呆癥和帕金森病這些難以準確描述其環(huán)境特征的疾病的治療,在研究上可能還要花費更大的力氣。但無(wú)論怎樣,干細胞最終會(huì )“改變醫學(xué)”。
倫敦大學(xué)學(xué)院再生醫學(xué)生物工藝教授克里斯·馬森也同意這種觀(guān)點(diǎn)。他說(shuō),在獲得安全有效的干細胞療法之前,還要經(jīng)過(guò)多年的嚴格測試,可能還會(huì )有阻礙和失敗,但這次人體試驗標志著(zhù)“干細胞時(shí)代”曙光已現。