歐盟變更6個(gè)原藥的審批條件

時(shí)間:2010-07-26     來(lái)源:中國農藥工業(yè)網(wǎng)
歐盟委員會(huì )修改了6個(gè)農藥原藥的審批條件,要求他們在登記時(shí)額外提供風(fēng)險緩和措施和更多的數據。這6個(gè)原藥分別是:殺蟲(chóng)劑/殺螨劑四螨嗪,除蟲(chóng)脲和吡丙醚,除草劑環(huán)草定,惡草酮和毒莠定。他們是于2009年被添加到歐盟農化登記指令附件1(91/414)中的。


  評估農藥時(shí),如果沒(méi)有出現異議,就可按照“快速通道”程序添加到附件1中——為了加速現存原藥的審批進(jìn)度,可以在EFSA的全面科學(xué)評估完成前加入到附件中。EFSA現已完成了全面評估,并且向歐盟提交了評估結果,歐盟委員會(huì )遂變更了登記要求。直到2011年1月歐盟成員國才能正式實(shí)施這些變更。


  各個(gè)成員國在評審四螨嗪產(chǎn)品登記時(shí)必須考慮操作者安全,長(cháng)途空運,對非目標生物的損害,以及適當的風(fēng)險緩解手段,四螨嗪的登記提交者馬克西姆阿甘公司必須在2011年7月31日之前提交運輸過(guò)程中大氣層狀況的監測程序,并于2013年7月31日前呈交最終的監測報告結果,此外還要求對其代謝物進(jìn)行確證研究。


  除蟲(chóng)脲原藥的登記者是Crompton(Chemtura),也要求在2011年6月30日前提交雜質(zhì)和代謝物4-chloroaniline (PCA)的研究報告。


  對于吡丙醚,所有成員國必須考慮它對操作者的健康和對水生生物的影響,因此其申請者住友化學(xué)必須于2012年6月30日前提交此原藥對水生生物和授粉昆蟲(chóng)的危害評估結果,以及原藥代謝物DPH-pyr的研究結果。


  環(huán)草定的評審中則要求采取適當措施對水生藻類(lèi)和植物以及地下水進(jìn)行保護,包括對它的4個(gè)代謝物進(jìn)行監測。申請者Schirm公司需在兩年內提交它的5個(gè)代謝物的確證資料。


  評審惡草酮時(shí),各個(gè)成員國要注意其代謝物AE0608022對地下水體的污染情況,申請者拜耳作物科學(xué)必須于兩年內提交下列信息:任何雜質(zhì);代謝物AE0608022;塊根作物和谷類(lèi)作物的輪植;反芻動(dòng)物的體內代謝研究,對捕食蚯蚓的鳥(niǎo)類(lèi)和哺乳動(dòng)物的危害,對魚(yú)類(lèi)的長(cháng)期危害。


  對于毒莠定,各個(gè)成員國必須采取適當措施來(lái)對地下水體進(jìn)行保護,申請人陶氏益農必須提交的信息為:殘留物監測方法,以及土壤中的分解研究。

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