中國經(jīng)濟網(wǎng)沈陽(yáng)2月22日訊(記者黃鑫)記者從中國中化集團公司獲悉:公司下屬沈陽(yáng)化工研究院安全評價(jià)中心通過(guò)oecd(經(jīng)濟合作與發(fā)展組織)成員荷蘭政府glp(良好實(shí)驗室規范或標準實(shí)驗室規范)認證認可,成為國內首家通過(guò)此項國際認證的安全性評價(jià)機構。
這意味著(zhù)從即日起,沈陽(yáng)化工研究院所出具的相關(guān)評價(jià)數據將獲得oecd成員的多邊認可,標志著(zhù)我國化學(xué)品安全性評價(jià)試驗數據在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域取得了國際性的突破,徹底解決了多年來(lái)我國向歐美等發(fā)達國家出口化學(xué)品的安全性評價(jià)工作只能依靠國外glp實(shí)驗室檢測的問(wèn)題,為我國化工產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、進(jìn)軍國際市場(chǎng)奠定了重要基礎,同時(shí)對實(shí)現我國安全評價(jià)試驗的標準化、規范化以及保障環(huán)境安全和公眾健康有著(zhù)重要意義。
中化集團副總裁、沈陽(yáng)院院長(cháng)李彬介紹,沈陽(yáng)院安全評價(jià)中心通過(guò)國際認證認可,將大大降低國內醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學(xué)品進(jìn)行國際注冊的成本,縮短其在海外登記的時(shí)間,進(jìn)而對推動(dòng)我國相關(guān)產(chǎn)品在國外登記出口,提高自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品的價(jià)格,促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展有著(zhù)積極作用。
農業(yè)部農藥檢定所分析室主任陳鐵春介紹,glp是為了加強實(shí)驗室實(shí)驗研究從計劃、實(shí)驗、監督、記錄到實(shí)驗報告等一系列管理而制定的法規性文件,主要是針對醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評價(jià)實(shí)驗而制定的規范。制定glp的主要目的是嚴格控制化學(xué)品安全性評價(jià)試驗的各個(gè)環(huán)節,確保試驗結果的準確性、真實(shí)性和可靠性,促進(jìn)試驗質(zhì)量的提高,提高登記、許可評審的科學(xué)性、正確性和公正性,更好地保護人類(lèi)健康和環(huán)境安全。
為統一化學(xué)品的安全性評價(jià)標準,避免化學(xué)品的非關(guān)稅壁壘,從上世紀八十年代起,oecd著(zhù)力推動(dòng)安全性評價(jià)數據的相互認可,制訂了glp準則,要求各成員嚴格遵循。
我國glp工作起步較晚,國家部委高度重視,先后支持和制定了涉及本領(lǐng)域的glp標準,但管理規范目前還僅限于國內,尚未與國際認證機構接軌,對于國內企業(yè)相關(guān)化學(xué)品出口產(chǎn)生了較大的制約和影響。
目前,我國已經(jīng)成為農藥、醫藥等化學(xué)品的生產(chǎn)、使用和出口大國。以農藥為例,目前在我國農藥出口的1700多個(gè)產(chǎn)品中,具有自主英文商品名的只有80個(gè),僅占4.7%,更多的中國農藥是在“貼牌”銷(xiāo)售。同時(shí),我國農藥毒理、殘留等試驗數據得不到fao、wto等國際組織和發(fā)達國家的認可,在參與農藥殘留限量國際標準制定和解決農產(chǎn)品國際貿易爭端等方面難以掌握主動(dòng)。
此外,從2007年起歐盟reach法規的實(shí)施,也給我國化學(xué)工業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)帶來(lái)一定的負面影響。根據reach法規的要求,我國向歐盟出口這些化學(xué)品和幾千種化工下游產(chǎn)品將面臨注冊、評估、許可的問(wèn)題,且必須憑通過(guò)其認證的glp實(shí)驗室出具的安全性評價(jià)數據到相關(guān)部門(mén)登記注冊,據估計由此而增加的費用,將使我國對歐盟石油和化工產(chǎn)品的出口成本普遍提高5%以上,影響了我國相關(guān)產(chǎn)品對歐盟的出口。因此,我國相關(guān)產(chǎn)品要躋身國際市場(chǎng),必須要將我國的安全評價(jià)標準納入glp國際管理體系。
作為聯(lián)合國科教文組織援建、我國最早從事農藥、醫藥及其他精細化學(xué)品安全評價(jià)機構,中化集團下屬沈陽(yáng)院安全評價(jià)中心最早引進(jìn)并接受了glp國際管理理念,在農藥、醫藥和新化學(xué)物質(zhì)安全評價(jià)的glp體系建設和運行方面走在全國前例,已成為國內該領(lǐng)域測試范圍最廣,涉及農藥、醫藥、新化學(xué)物質(zhì)、航空和海洋危險貨物等領(lǐng)域;試驗能力最強,可提供我國化學(xué)品登記資料要求的全套試驗數據;試驗數量最多,每年承擔上千項試驗的安全評價(jià)機構,是國內唯一一家可以同時(shí)進(jìn)行農藥、醫藥和新化學(xué)物質(zhì)安全性評價(jià)試驗的單位,也是國內唯一一家具有按照農藥登記管理資料要求進(jìn)行全套試驗能力的單位。
中化集團為國內領(lǐng)先的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的國際化農藥醫藥企業(yè),業(yè)務(wù)涵蓋產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等完整的產(chǎn)業(yè)鏈,尤其在高效、環(huán)保的綠色農藥研發(fā)生產(chǎn)能力在國內領(lǐng)先。公司擁有兩個(gè)國家級農藥創(chuàng )制研究中心沈陽(yáng)院及浙化院,在創(chuàng )制雜環(huán)農藥及含氟農藥研究等方面成果豐碩。生產(chǎn)的農藥品種覆蓋殺蟲(chóng)劑、殺菌劑、除草劑和植物生長(cháng)調節劑四大類(lèi)共40余個(gè),部分品種的規模與工藝居于國際先進(jìn)水平。公司近年加快推進(jìn)農藥海外自主登記與自主營(yíng)銷(xiāo),目前海外自主登記產(chǎn)品超過(guò)80個(gè),銷(xiāo)售范圍覆蓋東南亞及我國臺灣地區。中化下屬寧波公司正在加強醫藥研發(fā)工作并積極推進(jìn)醫藥國際注冊。
此次沈陽(yáng)院通過(guò)國際glp認證后,不僅壯大了中化集團農藥、醫藥、新化學(xué)品業(yè)務(wù)綜合實(shí)力,同時(shí)也為我國農藥醫藥及新化學(xué)品的研發(fā)創(chuàng )制起到支撐作用,為國內相關(guān)企業(yè)進(jìn)軍國際市場(chǎng)提供重要支持,促進(jìn)行業(yè)相關(guān)行業(yè)升級發(fā)展。