中國中化集團公司下屬沈陽(yáng)化工研究院日前通過(guò)了oecd成員荷蘭的glp認證認可，成為國內首家通過(guò)此項國際認證的安全性評價(jià)機構。這意味著(zhù)，該院所出具的相關(guān)評價(jià)數據將獲得oecd成員的多邊認可。對于醫藥化工出口企業(yè)而言，其進(jìn)行安全性評價(jià)的資金和時(shí)間成本有望大幅調低。

歐盟《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制制度》(reach法規)，成為這幾年橫亙在我國輸歐化工企業(yè)面前的一道坎兒。特別是該法規要求，我國輸歐相關(guān)化學(xué)品及數千種下游產(chǎn)品必須憑通過(guò)其認證的glp(良好實(shí)驗室規范或標準實(shí)驗室規范)實(shí)驗室出具的安全性評價(jià)數據才能到相關(guān)部門(mén)登記注冊。據有關(guān)部門(mén)估算，由此而增加的安評檢測等費用使我國對歐化工產(chǎn)品出口成本普遍提高5%以上，令企業(yè)苦不堪言。

日前，一則消息或許使企業(yè)的尷尬狀況得以改善。

2月21日，中國中化集團公司向記者證實(shí)，其下屬沈陽(yáng)化工研究院安全評價(jià)中心最近成功通過(guò)了經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(oecd)成員荷蘭的glp認證認可，成為國內首家通過(guò)此項國際認證的安全性評價(jià)機構。這意味著(zhù)，沈陽(yáng)化工研究院所出具的相關(guān)評價(jià)數據將獲得oecd成員的多邊認可，標志著(zhù)我國化學(xué)品安全性評價(jià)試驗數據在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域取得了國際性的突破，徹底解決了多年來(lái)我國向歐美等發(fā)達國家出口化學(xué)品的安全性評價(jià)工作只能依靠國外glp實(shí)驗室檢測的問(wèn)題。

對于廣大醫藥化工出口企業(yè)而言，這預示著(zhù)其進(jìn)行安全性評價(jià)的資金和時(shí)間成本有望大幅調低，有利于企業(yè)在當前嚴峻的外貿形勢下緩解部分壓力。

必須突破的國際認證

所謂glp，就是為了加強實(shí)驗室實(shí)驗研究從計劃、實(shí)驗、監督、記錄到實(shí)驗報告等一系列管理而制定的法規性文件，主要針對醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評價(jià)實(shí)驗而制定的規范。

國家農業(yè)部農藥檢定所分析室主任陳鐵春向本報記者介紹，glp認證的主要目的是嚴格控制化學(xué)品安全性評價(jià)試驗的各個(gè)環(huán)節，確保試驗結果的準確性、真實(shí)性和可靠性，提高登記、許可評審的科學(xué)性、正確性和公正性，更好地保護人類(lèi)健康和環(huán)境安全。

為統一化學(xué)品的安全性評價(jià)標準，避免化學(xué)品的非關(guān)稅壁壘，從上世紀80年代起，oecd著(zhù)力推動(dòng)安全性評價(jià)數據在成員間的相互認可，制訂了glp準則，要求各成員嚴格遵循。陳鐵春指出，目前oecd各成員間實(shí)現了glp數據的相互認證。

我國glp工作起步較晚，管理規范目前還僅限于國內，尚未與國際認證機構全面接軌。這對于國內企業(yè)相關(guān)化學(xué)品出口產(chǎn)生了較大的制約和影響。

據記者了解，我國已經(jīng)成為農藥、醫藥等化學(xué)品的生產(chǎn)、使用和出口大國。以農藥為例，目前在我國農藥出口的1700多個(gè)產(chǎn)品中，具有自主英文商品名的只有80個(gè)，僅占4.7%，更多的中國農藥是在“貼牌”銷(xiāo)售。同時(shí)，我國農藥毒理、殘留等試驗數據得不到聯(lián)合國糧農組織、世界貿易組織等國際組織和發(fā)達國家的認可，在參與農藥殘留限量國際標準制定和解決農產(chǎn)品國際貿易爭端等方面難以掌握主動(dòng)。“此次沈陽(yáng)化工研究院安評中心獲glp國際認證，意味著(zhù)中國自己的安評標準向全面納入glp國際管理體系邁出了實(shí)質(zhì)性步伐，將使我國在該領(lǐng)域始終處于話(huà)語(yǔ)權弱國的局面得以突破。”陳鐵春說(shuō)。

企業(yè)安評成本有望降低

中化集團副總裁、沈陽(yáng)化工研究院院長(cháng)李彬告訴記者，該院安全評價(jià)中心通過(guò)glp國際認證認可，將大大降低國內相關(guān)醫藥、化學(xué)品進(jìn)行國際注冊的成本，縮短其在海外登記的時(shí)間，進(jìn)而對推動(dòng)我國相關(guān)產(chǎn)品在國外登記出口，提高自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品的價(jià)格，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展等有著(zhù)積極作用。