中國中化集團公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“中化集團”)下屬沈陽(yáng)化工研究院安全評價(jià)中心(簡(jiǎn)稱(chēng)“沈陽(yáng)院安評中心”)和沈陽(yáng)化工研究院農藥檢驗實(shí)驗室(簡(jiǎn)稱(chēng)“沈陽(yáng)院農藥檢驗實(shí)驗室”)日前通過(guò)了經(jīng)合組織oecd成員荷蘭政府glp認證認可。其中,沈陽(yáng)院安評中心成為國內率先通過(guò)此項國際認證的安全性評價(jià)機構。即日起,沈陽(yáng)化工研究院所出具的相關(guān)評價(jià)數據將獲得oecd成員的多邊認可。
glp(goodlaboratorypractice)意為“良好實(shí)驗室規范”或“標準實(shí)驗室規范”,旨在嚴格控制化學(xué)品安全性評價(jià)試驗的各個(gè)環(huán)節,確保試驗結果的準確性、真實(shí)性和可靠性,促進(jìn)試驗質(zhì)量的提高,提高登記、許可評審的科學(xué)性、正確性和公正性,更好地保護人類(lèi)健康和環(huán)境安全。
此次沈陽(yáng)化工研究院所屬兩家glp評價(jià)機構均獲得國際glp認證,標志著(zhù)我國化學(xué)品安全性評價(jià)試驗數據在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域獲得國際認可。這有利于我國農藥、醫藥及新化學(xué)品的研發(fā)創(chuàng )制工作,有利于我國化工產(chǎn)品更好地進(jìn)軍國際市場(chǎng),同時(shí)對實(shí)現我國安全評價(jià)試驗的標準化、規范化以及保障環(huán)境安全和公眾健康有著(zhù)重要意義。
中化集團副總裁、沈陽(yáng)化工研究院院長(cháng)李彬表示,沈陽(yáng)化工研究院glp評價(jià)機構通過(guò)國際glp認證,將大大降低國內醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學(xué)品進(jìn)行國際注冊的成本,縮短其在海外登記的時(shí)間,進(jìn)而對推動(dòng)我國相關(guān)產(chǎn)品在國外登記出口,提高自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品的價(jià)格,促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展有著(zhù)積極作用。
為統一化學(xué)品的安全性評價(jià)標準,避免化學(xué)品的非關(guān)稅壁壘,從上世紀八十年代起,oecd著(zhù)力推動(dòng)安全性評價(jià)數據的相互認可,制訂了glp準則,要求各成員嚴格遵循。2007年起,歐盟實(shí)施reach法規,要求進(jìn)口歐盟國家的石油和化工產(chǎn)品必須擁有通過(guò)其認證的glp實(shí)驗室出具的安全性評價(jià)數據。而此前,我國glp管理規范還僅限于國內,尚未與國際認證機構接軌,因此我國出口化學(xué)品的安全性評價(jià)工作只能依靠國外glp實(shí)驗室。此次沈陽(yáng)院安評中心獲得國際glp認證,則徹底改變了這一狀況。
作為國內領(lǐng)先的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的國際化農藥醫藥企業(yè),中化集團相關(guān)業(yè)務(wù)涵蓋了產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等完整的產(chǎn)業(yè)鏈,尤其在高效、環(huán)保的綠色農藥研發(fā)生產(chǎn)能力在國內領(lǐng)先。公司擁有兩個(gè)國家級農藥創(chuàng )制研究中心,分別為沈陽(yáng)化工研究院及浙江省化工研究院,在創(chuàng )制雜環(huán)農藥及含氟農藥研究等方面成果豐碩。生產(chǎn)的農藥品種覆蓋殺蟲(chóng)劑、殺菌劑、除草劑和植物生長(cháng)調節劑四大類(lèi)共40余個(gè),部分品種的規模與工藝居于國際先進(jìn)水平。公司近年加快推進(jìn)農藥海外自主登記與自主營(yíng)銷(xiāo),目前海外自主登記產(chǎn)品超過(guò)80個(gè),銷(xiāo)售范圍覆蓋東南亞及我國臺灣地區。中化集團下屬中化寧波正在加強醫藥研發(fā)工作并積極推進(jìn)醫藥國際注冊。
關(guān)于沈陽(yáng)化工研究院安全評價(jià)中心
作為聯(lián)合國科教文組織援建、我國最早從事農藥、醫藥及其他精細化學(xué)品安全評價(jià)機構,沈陽(yáng)院安全評價(jià)中心最早引進(jìn)并接受了glp國際管理理念,在農藥、醫藥和新化學(xué)物質(zhì)安全評價(jià)的glp體系建設和運行方面走在全國前例,已成為國內該領(lǐng)域測試范圍最廣,涉及農藥、醫藥、新化學(xué)物質(zhì)、航空和海洋危險貨物等領(lǐng)域;試驗能力最強,可提供我國化學(xué)品登記資料要求的全套試驗數據;試驗數量最多,每年承擔上千項試驗的安全評價(jià)機構,是國內唯一一家可以同時(shí)進(jìn)行農藥、醫藥和新化學(xué)物質(zhì)安全性評價(jià)試驗的單位,也是國內唯一一家具有按照農藥登記管理資料要求進(jìn)行全套試驗能力的單位。
關(guān)于沈陽(yáng)化工研究院農藥檢驗實(shí)驗室
沈陽(yáng)院農藥檢驗實(shí)驗室主要從事農藥5批次全分析、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和農藥標準化工作;是通過(guò)中國實(shí)驗室認可委員會(huì )依據iso/iec17025《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》審查認可的國家實(shí)驗室,是中國國家認證認可監督管理委員會(huì )授權認可的國家級質(zhì)檢機構——國家農藥質(zhì)量監督檢驗中心(沈陽(yáng)),也是國家標準化管理委員會(huì )授權的全國農藥標準化技術(shù)委員會(huì )掛靠單位。是農業(yè)部認定的農藥登記全組分分析試驗單位,并于2011年通過(guò)了oecd成員國荷蘭政府的glp現場(chǎng)審查并正式獲得glp認證資質(zhì)(理化領(lǐng)域)。主要服務(wù)于國內外農藥生產(chǎn)企業(yè)和貿易公司。報告主要用于國內外農藥產(chǎn)品登記和生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)。