2月21日,中國中化集團所屬沈陽(yáng)化工研究院安全評價(jià)中心通過(guò)oecd(經(jīng)濟合作與發(fā)展組織)成員荷蘭政府glp(良好實(shí)驗室規范或標準實(shí)驗室規范)認證慶典儀式在沈陽(yáng)舉行,這標志著(zhù)我國化學(xué)品安全性評價(jià)實(shí)驗數據在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域取得了國際性認可。
“這將大大降低國內醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學(xué)品進(jìn)行國際注冊的成本,費用節約可達50%,縮短其在海外登記的時(shí)間,對推動(dòng)我國相關(guān)產(chǎn)品在國外登記出口、提高自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品的價(jià)格、促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展有著(zhù)積極的意義。”中化集團副總裁、沈陽(yáng)院院長(cháng)李彬告訴記者。
據了解,通過(guò)認證后,沈陽(yáng)院出具的相關(guān)評價(jià)數據將獲得33個(gè)oecd成員國的多邊認可,徹底解決了多年來(lái)我國向歐美等發(fā)達國家和地區出口化學(xué)品的安全性評價(jià)工作只能依靠國外glp實(shí)驗室檢測的問(wèn)題。
農業(yè)部農藥檢定所分析室主任陳鐵春告訴記者,glp是為了加強實(shí)驗室實(shí)驗研究從計劃、實(shí)驗、監督、記錄到實(shí)驗報告等一系列管理而制定的法規性文件,主要是針對醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評價(jià)實(shí)驗而制定的規范。制定glp的主要目的是嚴格控制化學(xué)品安全性評價(jià)實(shí)驗的各個(gè)環(huán)節,確保實(shí)驗結果的準確性、真實(shí)性和可靠性,促進(jìn)實(shí)驗質(zhì)量的提高,提高登記和許可評審的科學(xué)性、正確性和公正性等,更好地保護人類(lèi)健康和環(huán)境安全。
記者從中化集團了解到,為統一化學(xué)品的安全性評價(jià)標準,避免化學(xué)品的非關(guān)稅壁壘,從上世紀80年代起,oecd就開(kāi)始著(zhù)力推動(dòng)安全性評價(jià)數據的相互認可,制定了glp準則,要求各成員嚴格遵循。而我國的glp工作起步較晚,國家各部委高度重視,先后支持和制定了涉及各領(lǐng)域的glp標準,但管理規范目前還僅限于國內,尚未與國際認證機構接軌,對國內企業(yè)相關(guān)化學(xué)品出口產(chǎn)生了較大的制約和影響。
“2011年,國內農藥出口量達140.67萬(wàn)噸,同比增長(cháng)15.6%;出口額為61.87億美元,同比增長(cháng)27.62%。我國雖成為出口大國,但卻是市場(chǎng)小國和話(huà)語(yǔ)權弱國。最為關(guān)鍵的因素就是我國農藥毒理、殘留等實(shí)驗數據得不到國際組織和發(fā)達國家的認可,在參與農藥殘留限量國際標準制定和解決農產(chǎn)品國際貿易爭端等方面難以掌握主動(dòng)并有效應對。”陳鐵春強調。
此外,從2007年起,歐盟reach法規的實(shí)施也給我國化學(xué)工業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)帶來(lái)一定的負面影響。根據reach法規的要求,我國向歐盟出口化學(xué)品和化工下游產(chǎn)品將面臨注冊、評估、許可等方面的問(wèn)題,且必須憑通過(guò)其認證的glp實(shí)驗室出具的安全性評價(jià)數據到相關(guān)部門(mén)登記注冊。據估計由此而增加的費用,將使我國對歐盟石油和化工產(chǎn)品的出口成本普遍提高5%以上,影響了我國相關(guān)產(chǎn)品對歐盟的出口。因此,我國化工產(chǎn)品要躋身國際市場(chǎng),必須要將國內的安全評價(jià)標準納入glp國際管理體系。
作為聯(lián)合國科教文組織援建、我國最早從事農藥及其他精細化學(xué)品安全評價(jià)的機構,沈陽(yáng)院安全評價(jià)中心在國內也最早接受并引進(jìn)了glp國際管理理念,在農藥、醫藥和新化學(xué)物質(zhì)安全評價(jià)的glp體系建設和運行方面走在了全國前列。
為盡快達到并通過(guò)國際glp實(shí)驗標準和認證,沈陽(yáng)院安全評價(jià)中心一直按照世界最先進(jìn)的動(dòng)物實(shí)驗標準,嚴格規范各個(gè)環(huán)節,通過(guò)各種途徑擴大研究和實(shí)驗領(lǐng)域,到2000年已率先成為國內該領(lǐng)域測試范圍最廣(涉及農藥、醫藥、新化學(xué)物質(zhì)、航空和海洋危險貨物等)、實(shí)驗能力最大(可提供我國化學(xué)品登記資料要求的全套實(shí)驗數據)、實(shí)驗數量最多(每年承擔上千項實(shí)驗)的安全評價(jià)機構,是國內唯一一家可以同時(shí)進(jìn)行農藥、醫藥和新化學(xué)物質(zhì)安全性評價(jià)實(shí)驗的單位和具有按照農藥登記管理資料要求進(jìn)行全套實(shí)驗能力的單位。
2012年2月7日,沈陽(yáng)院安評中心和農藥檢驗實(shí)驗室均獲得了oecd成員荷蘭政府的glp認證認可,取得了相應的證書(shū),并有望獲得oecd成員國的多邊認可。沈陽(yáng)院安評中心是國內第一家獲此殊榮的安全評價(jià)機構。自此,沈陽(yáng)院在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域均獲得國際認可。
“下一步我們將維護好glp體系,迎接外方的復檢,給政府部門(mén)做好相關(guān)的技術(shù)支撐,同時(shí)不斷追蹤國外glp的發(fā)展趨勢。”沈陽(yáng)院有關(guān)負責人表示。